基本信息
化学名称:[1s-(1α, 3α, 4β)]-2-氨基-1, 9-二氢-9-[4-羟基-3-(羟甲基)-2-亚甲基-环戊基]-6H-嘌呤-6-酮;
结构式:
分子式:C12H15N5O3.H2O
分子量:295.3
CAS号:142217-69-4
质量标准:企业标准,DMF 可用。
检验项目 |
标准规定
|
检验结果
|
性 状
|
本品为白色或类白色粉末
|
类白色粉末
|
比 旋 度
|
+24°至+28°
|
+27.1°
|
鉴别(1)
|
本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致
|
与对照品红外光吸收图谱一致
|
鉴别(2)
|
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
|
供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
|
有关物质
|
杂质Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ均不得大于0.10%
其他单一杂质不得大于0.10%
杂质总和不得大于0.3%
|
杂质Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ、Ⅵ均未检出
杂质Ⅳ为0.013%
最大单杂为0.0092%
杂质总和为0.03%
|
对映异构体
|
杂质Ⅰ不得过0.1%
|
未检出
|
残留溶剂
|
甲醇、乙醇、二氯甲烷、石油醚、乙酸乙酯、四氢呋喃与三乙胺残留量应符合规定
|
甲醇、乙醇、二氯甲烷、石油醚、乙酸乙酯、四氢呋喃与三乙胺均未检出,符合规定
|
二甲基甲酰胺残留量应符合规定
|
未检出,符合规定
|
水 分
|
含水分应为5.8%~6.5%
|
6.12%
|
炽灼残渣
|
遗留残渣不得过0.1%
|
符合规定
|
重 金 属
|
含重金属不得过百万分之十
|
符合规定
|
含量测定
|
按无水物计算,含C12H15N5O3应为98.0%~102.0%。
|
100.7%
|
|