近日，我们公司收到国家药品监督管理局核准签发的“厄贝沙坦片”《药品注册证书》。具体如下：

一、药品相关信息

药品名称：厄贝沙坦片

药品适应症：该药品用于治疗原发性高血压。

剂型：片剂

规格：150mg

注册分类：化学药品4类

药品批准文号：国药准字H20213772

药品批准文号有效期： 至2026年09月29日

上市许可持有人：浙江金立源药业有限公司

生产企业：浙江金立源药业有限公司

二、药品研发及相关情况

    该品种是本公司在《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）发布后取得的第一个制剂产品注册批件。该品种的原料药生产、制剂工艺处方开发及注册申报等事项均由本公司自己独立完成。

三、对公司的影响

    厄贝沙坦片为血管紧张素Ⅱ受体拮抗药，适应症为治疗原发性高血压。厄贝沙坦片通过抑制AngⅠ转化为AngⅡ，特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，促使血管松弛，而产生良好的降压作用。

    近年来随着居民生活水平的不断改善，国内高血压患者数量不断扩大，目前已经超过3亿人。另外，受膳食不合理、运动不足、作息不规律等影响，我国高血压人群逐渐向年轻化方向发展。

    厄贝沙坦片在降压方面具有良好的效果，随着高血压患者数量的增加，未来厄贝沙坦片产品的市场规模还将继续增长。

    该药品的获批将进一步丰富公司的产品结构、提升公司的市场竞争力，同时也能促进公司进一步提升生产、销售与研发能力，对公司业绩将产生积极影响。同时，我们相信，本公司该品种的投产将会促使更多的患者受益。